探索ADC新联用组合！康方生物与礼新医药就PD-1/VEGF双抗与Claudin 18.2 ADC联合疗法开发达成合作
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2023年3月27日，港交所上市公司康方生物宣布其将与礼新医药携手合作，共同推进PD-1/VEGF双抗新药依沃西（AK112）联合Claudin18.2 ADC（LM-302）针对相关实体瘤的一系列临床研究。
双方均表示对于此项联合疗法的临床开发合作感到非常高兴，希望本次合作能够充分发挥双方在肿瘤免疫治疗和抗体偶联药物领域的专业优势，致力于将两种药物优秀疗效及安全性相结合，有望为多种肿瘤相关疾病患者带来更多临床收益。
关于依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112）
康方生物基于独有的TETRABODY技术自主研发的依沃西，是一款可同时靶向PD-1和VEGF的双抗，其靶点VEGF和PD-1分别作为调节血管生成的调节因子和免疫检查点，对肿瘤血管生成和免疫逃逸起重要作用，从而产生更强的抗肿瘤活性。
依沃西基于突出的临床价值成为国内肺癌领域唯一获得3个突破性治疗药物认定的创新药。目前，AK112已有2项临床研究处于III期，包括一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC，以及联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的晚期非鳞状NSCLC；AK112获得3个突破性治疗药物认定，包括上述两项适应症，以及联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC，目前处于临床II期。
依沃西临床研发管线
目前，在全球范围内进入临床阶段的PD-(L)1/VEGF 双抗仅有4款，依沃西的临床进展大幅领先，建立了较强的先发优势。预计依沃西将成为全球首个获批上市的PD-1/VEGF 双抗，且依沃西上市后的较长时间内市场不会出现同类竞品。
全球PD-(L)1/VEGF 双抗研发管线
2022 年12月，康方生物宣布与Summit Therapeutics 达成高达50亿美元合作协议，授予后者于美国、加拿大、欧洲等地区开发和商业化依沃西的独家许可权。该交易总金额的规模刷新了国产创新药海外授权的纪录，而预付款金额的规模仅次于百济神州的替雷利珠单抗。
关于LM-302（Claudin 18.2 ADC，TPX-4589）
LM-302是一款礼新医药自主研发的靶向Claudin
18.2抗体偶联药物。该药物由礼新医药基于独家多次跨膜蛋白抗体发现平台开发的Claudin18.2 特异性抗体、毒素载荷甲基澳瑞他汀 E(MMAE)和可裂解连接子组成。
LM-302作用机制
临床前研究中，LM-302显示出了良好的安全性及体内外活性，尤其在 Claudin 18.2 低表达的肿瘤模型中显示出超过对照抗体Zolbetuximab的良好药效。
体外活性
体内活性
基于LM-302良好的临床前研究数据，2021年美国FDA认定并授予LM-302针对胰腺癌，胃癌及胃食管交界部癌和胆管癌的三项孤儿药资格。目前，LM-302在中国处于临床II期研究阶段。
此外，在2022年5月，礼新医药与Turning Point Therapeutics （后被BMS收购）达成独家授权协议，Turning Point 获得LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益，交易总额达10亿美元。
关于康方生物
康方生物于2012年建立，致力于通过研发创新，开发、生产及商业化全球病人可负担的高品质抗体新药。
公司目前已有2款核心产品上市销售（PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1 单抗派安普利），后续创新药在研管线超过30项，覆盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病，其中17个品种处于临床研究阶段，8个品种处于临床III 期阶段。
康方生物产品研发管线
关于礼新医药
礼新医药于2019年由生物医药业界资深人士创立，是一家立足中国，面向全球的临床阶段创新药研发公司。公司致力于成为国内ADC及IO领域的引领者。
目前礼新医药已建立了以Claudin 18.2、CCR8、GPRC5D及SIRPα为核心靶点的4个临床项目，此外还有多个临床前的、拥有自主知识产权的差异化创新药管线。
礼新医药临床管线